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Sanidad invierte en el Programa de Farmacovigilancia y uso racional del medicamento [1]

Enviado por : redaccion en 23 Jul, 2008 - 11:35
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La Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias invertirá en 2008 un total de 40.491 euros en el desarrollo e implantación, en el ámbito de la Comunidad Autónoma, del Programa de actividades en materia de farmacovigilancia, información terapéutica, vigilancia de productos sanitarios, así como de garantía y uso racional del medicamento y productos sanitarios de Canarias.



Para ello, el Servicio Canario de la Salud ha firmado un convenio de colaboración con el Consorcio Sanitario de Tenerife en el que intervienen la Dirección General de Farmacia de la Consejería de Sanidad y el Hospital Universitario de Canarias (HUC).

El centro hospitalario de Tenerife se compromete por su parte a colaborar en la implantación y desarrollo de programas, estudio de evaluación y gestión de los riesgos de los medicamentos, de conformidad con los acuerdos adoptados en el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano y por el Comité Técnico Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.

El Servicio de Farmacología Clínica del HUC se designa como centro autonómico de farmacovigilancia adscrito a la Dirección General de Farmacia del SCS, desarrollando su actividad conforme al documento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia del Ministerio de Sanidad y Consumo.

Dicho Servicio del HUC cuenta desde 1998 con acreditación docente para la formación de médicos especialistas en Farmacología Clínica, manteniendo en la actualidad médicos residentes en formación, y con capacidad para ejecutar tareas asistenciales, docentes e investigadoras en el campo de la farmacovigilancia, así como de la información y consultas terapéuticas.

Reacciones de los medicamentos

La Farmacovigilancia es el proceso que permite la detección, registro y la valoración sistemática de las reacciones adversas de los medicamentos que se dispensan con o sin prescripción médica. Es importante porque el desarrollo de un nuevo medicamento no es un proceso rápido y fácil. Desde que se sintetiza inicialmente el medicamento, se determina su acción farmacológica y se comprueba que es seguro y eficaz en el hombre, pueden pasar más de diez años.

Los datos que se obtienen durante este proceso deben ser relacionados con la experiencia una vez que el medicamento es comercializado, en vista de que los ensayos clínicos demuestran la eficacia del medicamento en pequeños grupos de pacientes, cuidadosamente seleccionados en cuanto a edad, sexo y estado de salud, por períodos de tiempo moderados, no así la seguridad.

Sólo una vez que el medicamento es comercializado y usado en un gran número de pacientes es cuando se pueden detectar los efectos adversos que ocurren con menor frecuencia, interacciones de medicamentos y toxicidad a largo plazo. De ahí que la seguridad de un medicamento está sujeta a estudios a largo plazo, una vez que el medicamento ha sido administrado a miles de pacientes. Por estas razones se acepta la Farmacovigilancia para determinar la seguridad de los medicamentos tras su comercialización.

Uno de los objetivos de la Farmacovigilancia es la monitorización y seguimiento a largo plazo de las reacciones adversas de los medicamentos una vez han sido aprobados por las agencias evaluadoras para su uso en humanos

 

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